Nos missions

Accompagnement de projets en interne

• Soutien et conseils méthodologiques
• Aide à l’élaboration et à la rédaction du protocole et des documents de l’étude
• Recherche de financements et soumissions réglementaires
• Appui en biostatistiques
• Coordination et assurance qualité
• Aide à la publication

Aide à l’investigation

• Intervention de deux Techniciens d’Etudes Cliniques (TEC)

Soutien aux études de faisabilité et aux visites de sélection et de mise en place

• Présélection des patients
• Aide à l’inclusion
• Organisation des visites de suivi
• Gestion des échantillons biologiques
• Remplissage des cahiers d’observations et gestion des queries
• Notification des Evènement indésirables Graves et suivi des Evènements Indésirables
• Gestion des visites de monitoring des attachés de recherche clinique (ARC)
• Gestion administrative des documents de la recherche

Gestion du budget de recherche clinique, conventionnement et facturation

• Administration SIGAPS/SIGREC
• Organisation de formations 
• Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), destinée au personnel médical, paramédical et administratif (bi-annuel)

Nous contacter

Hôpital Nord Franche-Comté
Direction des affaires médicales et de la recherche clinique
Elodie BOUVIER
100 route de Moval - CS 10499 TREVENANS
90 015 BELFORT Cedex

elodie.bouvier@hnfc.fr
03.84.98.35.70

Intervenants dans le cadre de votre protocole

La recherche clinique est initiée par un « promoteur ». Il s’agit de la personne physique ou morale (laboratoire pharmaceutique, hôpital, …) qui est responsable de la mise en œuvre de ce projet, de son financement et de la souscription à une assurance si nécessaire. Il a à sa charge les frais supplémentaires qui sont liés à cette étude et réalise les demandes d’avis et d’autorisation auprès du CPP et de l’ANSM respectivement.

Au sein d’un service médical, la recherche clinique est réalisée par des équipes multidisciplinaires regroupant des médecins investigateurs, des pharmaciens, des biologistes, des infirmières, des techniciens d’études cliniques et des administratifs. Lors de votre prise en charge, vous serez plus spécifiquement amenés à interagir avec différents interlocuteurs.

Les médecins investigateurs

Il s’agit des médecins qui dirigent et surveillent la réalisation, dans leur service, de l’étude clinique à laquelle vous participez. Un de ces médecins peut vous proposer de participer à un essai clinique, et sera alors en charge de votre suivi.

Ces médecins doivent répondre à un certain nombre d'exigences réglementaires et doivent être déclarés aux Autorités Compétentes. Ils doivent avoir une connaissance de la réglementation des essais cliniques et connaître les essais cliniques en cours dans leur centre. Ils sont responsables de l’information, du suivi et de la sécurité des patients inclus pendant toute la durée de l’étude.

Technicien d’Études Cliniques - TEC

Le TEC travaille dans plusieurs services de l’établissement afin d’aider les médecins investigateurs à suivre les patients inclus dans les essais cliniques.

Le TEC connait parfaitement la réglementation des essais cliniques et veille à ce que chaque recherche se déroule selon le protocole préétabli et validé par les autorités compétentes, dans le respect de la réglementation et des droits du patient. Il aide l’investigateur à remplir les cahiers d’observation, à gérer les traitements, les prélèvements sanguins éventuels et les différents examens des patients qui doivent être réalisés dans le cadre de l’étude clinique. Ce sont vos interlocuteurs privilégiés.

Le personnel infirmier

Le personnel infirmier est très impliqué dans les essais cliniques. Il aide à la réalisation et/ou à la préparation aux examens, nécessaires pour le protocole. Il est en permanence à votre contact et transmet régulièrement et rapidement aux médecins investigateurs et aux TEC toute information importante vous concernant.