DéfinitionsLa recherche cliniqueou recherche impliquant la personne humaine, est définie comme une recherche organisée et pratiquée sur l’être humain, en vue de développer les connaissances biologiques ou médicales.
Dans ce cadre, la recherche clinique comprend l'ensemble des études effectuées chez l'Homme qui permettent soit de tester de nouveaux médicaments ou dispositifs médicaux en vue d'une Autorisation de Mise sur le Marché (Essais cliniques), soit de comparer des stratégies de soins ou des techniques de diagnostic existantes, afin de les optimiser ou de les harmoniser, soit de développer les connaissances biologiques d’une pathologie. Les essais cliniquesIls constituent donc une sous-catégorie de recherche clinique, au cours desquels l’efficacité et la sécurité d’un médicament vont être évaluées pour la première fois chez l’Homme, après les études précliniques, menées sur des cellules et des animaux. Cette étape est indispensable pour commercialiser le médicament, et donc pour s’assurer de son efficacité au regard de ses éventuels effets secondaires. Ces essais cliniques se divisent en 4 phases
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